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中国药典2015版(1,2,3,4)+中国药典2015第一增补版

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中国药典2015版(1,2,3,4)+中国药典2015第一增补版

中国药典2015版(1,2,3,4)+中国药典2015第一增补版

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则),是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。

一部收载品种2598种,其中新增品种440种。

二部收载品种2603种,其中新增品种492种。

三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。

四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。

第一增补本共收载新增品种及通则98个,修订或订正品种及通则338个。

其中一部新增 品种33个,修订或订正品种112个;

二部新增品种60个,修订或订正品种136个;

三部新增品 种 1个、通则4 个,修订或订正品种43个、通则2 个;

四部修订通则3 个,修订或订正品种 42个。

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